评估“正常儿童的脉络丛功能”受试者招募

上海全景医学影像诊断中心联合长春金赛药业股份有限公司拟对其已获得NMPA(国家药品监督管理局) 批准上市长效生长激素水剂（聚乙二醇重组人生长激素注射液，商品名：金赛增®）开展相关适应证的IV期临床对照研究，其中部分儿童脑脉络膜功能影像检测的临床方案通过伦理委员会的批准，现需要招募20名6-12周岁的健康儿童，拟采用功能性3.0T MRI的方法评估正常儿童脉络丛功能进行对照研究，要求基本条件如下（受试者是否符合所有入选条件，最终将由研究医生依据临床研究的方案决定）。

入选标准如下:

1. 年龄：女孩6-12 周岁，男孩6-12周岁；

2. 生长发育正常，现身高及体重处于同性别、同年龄的正常范围（请参照附表1），并能够出示受试者一年内所在学校或具有医学资质的健检中心提供的健康检查书面报告；

3. 出生时体重处于同性别、同胎龄儿的正常范围；

4. 青春发育期前儿童；

5. 既往未接受过生长激素治疗；

6. 能够配合完成MRI检查；

7. 受试者及监护人愿意并能够配合完成预定的访视、相关检查等试验程序并签署书面知情同意书。

排除标准如下：

（1）体内装有心脏起搏器， 除外起搏器为新型MRI兼容性产品的情况；

（2）体内植入电子耳蜗、磁性金属药物灌注泵、神经刺激器等电子装置；（3）眼眶内有磁性金属异物；

（3）体内有弱磁性置入物（如心脏金属瓣膜、血管金属支架、血管夹、螺旋圈、滤器、封堵物等）；

（4）体内有金属弹片、金属人工关节、假肢、假体、固定钢板等

（5）需使用生命监护设备（ 磁性金属类、电子类）的危重患者；

（6）癫痫发作、神经刺激症、幽闭恐怖症患者；

（7）高热患者；

（8）体内有金属或电子装置植入物者；

（9）既往有幽闭恐惧症。

获益：

1. 受试儿童参加临床研究期间所应用的影像检查MRI相关检查都是免费的。

2. 提供受试儿童影像检查MRI 的检查报告单。

3. 本次临床研究会为入组受试儿童家长给予一定的误工和交通补贴。

符合以上条件及有检查需求的正常儿童可以了解参与，我们将统一安排时间进行初筛！

联系人：马医生

联系电话：13817241064

附表：6-12周岁（女）和6-12周岁（男）青少年儿童身高体重参考数值表